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获得批准

在各大制药公司加速研发疫苗的同时,世界各国的卫生部门也没有袖手旁观。通常情况下,在拿到三期临床试验的最终结果之前,他们并不会对疫苗进行评估。但疫情紧急,因此,各个国家的卫生部门启动了应急机制。

这种机制叫做“滚动审查”,制药公司需要不断地向卫生部门提交他们所拥有的试验结果,这样在三期临床试验完成之前,卫生部门就能对疫苗的有效性、副作用以及效果有一个整体了解。因此,卫生部门在拿到最终结果后,通常只需要几周时间,就可以完成最终审批。 BIONTECH及辉瑞公司研发的疫苗就是通过这一机接受评估的。

20201118日,两家公司提交了最终结果。122日,他们的疫苗获得了英国批准,并于1211日获得美国批准,1221日获得欧盟批准。

与此同时,接种疫苗的相关工作准备完毕,疫苗的储存与运输也有了保障。在欢盟,从疫苗获得批准到数干人完成第次接种仅仅用了6天时间。现在,推进疫苗接种仍是各国的首要任务之ー。

文章来源于互联网奇点科学2021.6期  p36如有侵权请通知,将在24小时内删除

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